9月1日，百济神州(688235)举行2025年半年度业绩说明会，在此之前，百济神州公布的2025年半年报显示，公司上半年实现营收175.18亿元，同比增长46.03%，实现净利润4.50亿元，上年同期则为亏损28.77亿元，经营活动产生的现金流量净额达16.31亿元，去年同期则为-31亿元。
百济神州是一家全球化的生物科技公司，专注于开发及商业化用于治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物，是国内创新药龙头企业。百济神州研发的BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼胶囊）是公司第一大单品，是唯一一款对比伊布替尼取得优效性的BTK抑制剂，目前已稳居美国和全球BTK抑制剂市场第一位。
报告期内，百悦泽®保持了高销售增速。上半年，百悦泽®全球销售额总计125.27亿元，同比增长56.2%。其中，美国销售额总计89.58亿元，同比增长51.7%，主要得益于所有适应症领域强劲的需求增长。欧洲销售额总计19.18亿元，同比增长81.4%，主要得益于该产品在所有欧洲主要市场的市场份额提升。中国销售额总计11.92亿元，同比增长36.5%。
百济神州的另一核心产品PD-1单抗百泽安®（替雷利珠单抗注射液）上半年销售额26.43亿元，同比增长20.6%，其在中国市场新适应症纳入医保及进院数量增加，推动销量稳步提升。
百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨在业绩说明会上表示，百泽安®目前已在全球47个市场获批，本季度在20个市场新增纳入报销范围，包括日本、欧洲和澳大利亚。不仅覆盖了美国、欧盟、中国和日本等主要市场，还在众多新兴市场获得了批准。今年，二季度百泽安®持续在中国保持市场领导地位，同时新上市市场也贡献了一定收入，公司将持续拓展百泽安®的全球药政注册项目。
在研发方面，百济神州持续高强度投入，上半年研发费用达72.78亿元，同比增长9.80%，研发投入占营业收入比例41.54%。
据百济神州首席财务官Aaron Rosenberg介绍，公司的产品组合策略强调快速生成早期临床概念验证数据，这得益于公司具备速度及成本优势的全球开发运营模式（“快速概念验证”）。公司内部全球研发（包括临床运营及开发）团队拥有超过3700人，在六大洲开展试验。这使得公司能够摆脱传统CRO模式，并以相比同行业企业更快的速度、更低的成本在全球范围内自主开发药物。这种战略性研发模式以数据为导向，助力公司将资源迅速投入到最有前景的、有临床差异化的候选项目中，并调整其他项目的优先级，从而最大限度地利用资源。
“公司拥有业内规模最大的肿瘤研究团队之一，在小分子和抗体药物的转化发现方面颇具实力，其中包括三种自主研发的平台技术：抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体和嵌合式降解激活化合物（CDAC）。公司预计今年将在抗体偶联药物、多特异性抗体和靶向蛋白降解剂等广泛的产品组合中进行多项概念验证数据读出。未来18个月内，公司预计将在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑进展。”Aaron Rosenberg称。
在产能方面，百济神州在苏州及广州分别建立起小分子药物和大分子生物药的生产基地，以支持自主开发产品或授权许可产品的商业化及未来潜在需求。公司在苏州的生产设施包含一个小分子制剂生产基地，年产能约为6亿粒片剂和胶囊。公司在广州拥有先进的大分子生物制剂商业规模生产设施并配备顶尖的ADC生产设施，总产能现可达到65000升。2024年7月，公司正式启用了位于美国新泽西州的临床研发和生物药生产旗舰基地，该基地的大分子生物药产能可达8000升。
有投资者还问及公司CDAC平台的情况，吴晓滨回答称，公司嵌合式降解激活化合物（CDAC）技术平台基于结构设计嵌合体双功能小分子化合物，以诱导蛋白质泛素化降解，从而靶向传统的不可成药靶点并有效克服传统小分子抑制剂耐药问题。公司的CDAC平台提供了一种不同于小分子产品的治疗方法，其具有催化活性、更高的耐药门槛和支架破坏能力，公司相信它有望成为同类最佳治疗方法。
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